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Pharmakovigilanz/ Arzneimittelsicherheit

Předpokládaný nástup 05.10.2018
Lokalita Nürnberg
Obor Consultant - IT
Typ kontraktu Permanent

Popis zákazníka

Our Customer is the daughter company of a global management consulting, technology services and outsourcing company, with approximately 223,000 people serving clients in more than 120 countries.

Váš kontakt v TTP consult

Gregor Warner +49 171 541 34 83‬ gregor.warner@ttpeurope.com

Ihre Aufgaben:
 
Zuverlässig bearbeiten und evaluieren Sie bei einem namhaften Kunden aus der Pharmaindustrie schwerwiegende Vorfälle zur Arzneimittelsicherheit im vereinbarten Zeitrahmen und mit einem Höchstmaß an Genauigkeit – gemäß den Compliance-Richtlinien des Kunden, Standardarbeitsanweisungen und globaler regulatorischer Anforderungen. Ihr wichtigstes Werkzeug: das Pharmakovigilanz-System Oracle Argus Affiliate.

  • Sie verantworten die Sichtung und die Priorisierung von Vorfällen nach dem Eingang ins Accenture-Team (die ursprüngliche Sichtung erfolgt durch den Kunden). 
  • Im Anschluss stimmen Sie sämtliche Cases mit dem Kunden ab, die von der deutschen Organisation des Kunden in Argus Affiliate angelegt und weitergeleitet wurden.
  • Sie übersetzen das deutsche Quelldokument ins AE-Format, erfassen alle relevanten Informationen in einem Case und anonymisieren bei Bedarf das Quelldokument.
  • Sie füllen die Pflichtfelder in Argus Affiliate aus und führen etwaige Korrekturen nach Rückmeldung aus der Qualitätskontrolle durch.
  • Danach schließen Sie erfolgreich den Argus Leistungstest ab und klären die Testergebnisse.
  • Auch die Arbeit von Kollegen prüfen Sie mittels Qualitätschecks.
  • Sie erfassen die Daten im Qualitätskontrollsystem, betrachten die Fehler verschiedener Falltypen im Hinblick auf mögliche Trends und Übereinstimmungen, identifizieren die Fehlerursachen und formulieren die CAPA (Corrective and Preventive Action).
​Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes biowissenschaftliches Studium (Bachelor)
  • Möglichst erste Berufspraxis im Bereich Pharmakovigilanz (Arzneimittelüberwachung) oder relevante Erfahrung im klinischen Umfeld
  • Mündliche und schriftliche Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch mit Kenntnissen der medizinischen Terminologie
  • Gute analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative und Teamplayerqualitäten

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